La FDA autoriza PAXLOVID el primer antiviral oral para el tratamiento de COVID19

La Administración de Drogas y Alimentos de Estados Unidos, autorizó este miércoles el primer tratamiento antiviral oral para COVID19: Paxlovid, una píldora fabricada por Pfizer.

El fármaco referido con antelación resultaría útil para que las personas enfermas lo tomen en casa, antes de que se enfermen lo suficiente como para ser hospitalizadas.

Paxlovid combina un nuevo medicamento antiviral llamado nirmatrelvir y uno más antiguo llamado ritonavir.

La semana pasada, Pfizer publicó resultados actualizados que mostraban que el tratamiento reducía el riesgo de hospitalización o muerte en un 89% si se administraba a adultos de alto riesgo a los pocos días de sus primeros síntomas. Si se administra dentro de los primeros cinco días de síntomas, la eficacia fue similar: 88%.

“La autorización de hoy de PAXLOVID representa otro tremendo ejemplo de cómo la ciencia nos ayudará en última instancia a derrotar esta pandemia, que, incluso después de dos años, continúa perturbando y devastando vidas en todo el mundo. Esta innovadora terapia, que se ha demostrado que reduce significativamente las hospitalizaciones y muertes y se puede tomar en casa, cambiará la forma en que tratamos el COVID-19 y, con suerte, ayudará a reducir algunas de las presiones significativas que enfrentan nuestros sistemas de atención médica y hospitalaria ”, dijo el presidente de Pfizer; Albert Bourla, en un comunicado. “Pfizer está lista para comenzar la entrega de inmediato en Estados Unidos, para ayudar a que PAXLOVID llegue a las manos de los pacientes adecuados lo más rápido posible”.

Cabe recordar que en noviembre, la administración de Biden anunció que compraría 10,000,000 de tratamientos por $ 5,295,000,000.00. En un curso de 5 días de Paxlovid incluye tres píldoras administradas dos veces al día. El presidente Biden dijo que estaba animado por los «datos prometedores» de Pfizer y dijo que el medicamento «marcaría un paso importante en nuestro camino para salir de la pandemia».

Llamó a Paxlovid una «herramienta potencialmente poderosa en nuestra lucha contra el virus, incluida la variante Omicron», pero enfatizó que vacunarse y recibir una inyección de refuerzo siguen siendo «las herramientas más importantes que tenemos para salvar vidas».

Por otra parte, Merck ha solicitado autorización de uso de emergencia para su píldora antiviral, molnupiravir. Los asesores de la FDA lo recomendaron estrictamente en una votación de 13 a 10 a fines de noviembre, luego de que los datos mostraran que reducía el riesgo de hospitalización o muerte en un 30% entre los adultos de alto riesgo. Esto fue más bajo que un análisis anterior que sugería que el número podría rondar el 50%. La FDA no ha anunciado si autorizará el tratamiento.

Remdesivir, vendido bajo la marca Veklury, es el único antiviral aprobado por la FDA para el tratamiento de COVID19. Se administra por vía intravenosa, no como una pastilla que se pueda tomar en casa.

 

Con información de los periodistas Ben Tinker, Jamie Gumbrecht and Amanda Sealy