Autorización para uso de emergencia a vacuna para prevenir COVID-19 Autorización para uso de emergencia a vacuna para prevenir COVID-19
Se otorga después de una revisión técnica científica, validando que cumple con los requisitos de calidad, seguridad y eficacia necesarios para ser aplicada
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), ha dictaminado procedente la autorización para uso de emergencia de la vacuna Moderna, con la denominación distintiva SPIKEVAX.
El Comité de Moléculas Nuevas (CMN) sesionó el 16 de agosto de 2021 para analizar el uso de esta vacuna, la cual recibió una opinión favorable de manera unánime por parte de las y los expertos. Los resultados de la sesión se encuentran disponibles en https://bit.ly/3g8eqw0.
Después de integrar la opinión del CMN, la solicitud de autorización para uso de emergencia fue presentada a la Comisión de Autorización Sanitaria, donde dictaminadores especializados realizaron una revisión de los expedientes, certificando que el biológico cumple los requisitos de calidad, seguridad y eficacia necesarios para ser aplicado.
Esta autorización a la vacuna Moderna se suma a las ya otorgadas por la Organización Mundial de la Salud (OMS), y más de 65 agencias de regulación sanitaria en el mundo.
A la fecha, Cofepris ha emitido autorizaciones para uso de emergencia a ocho vacunas contra COVID-19, las cuales se muestran en la siguiente tabla:
Fecha de autorización
Biofármaco
Nombre
Plataforma de diseño
Dosis de esquema completo
11/12/2020
BNT162b2
Pfizer-BioNTech
ARN mensajero
2
04/01/2021
AZD1222 Covishield
AstraZeneca
Vector viral no replicante
2
08/02/2021
Ad5-nCoV Covidecia
CanSino Biologics
Vector viral no replicante
1
09/02/2021
Gam-COVID-Vac
Sputnik V
Vector viral no replicante
2
09/02/2021
Coronavac
Sinovac
Virus inactivado
2
06/04/2021
BBV152 Covaxin
Covaxin
Virus inactivado
2
27/05/2021
Ad26.COV2-S
Janssen
(Johnson & Johnson)
Vector viral no replicante
1
17/08/21
SPIKEVAX
Moderna
ARN mensajero
2
Esta autoridad sanitaria recuerda a la población que la aplicación de la vacuna preventiva contra COVID-19 es universal y gratuita, y que sólo se aplica en seguimiento a la Política Nacional de Vacunación contra el virus SARS-CoV-2, para la Prevención de COVID-19 en México, disponible en https://bit.ly/3tNfUzL
Aplicarse cualquier supuesta vacuna contra COVID-19 en espacios, laboratorios, hospitales y clínicas no designadas por la autoridad representa un riesgo para la salud. Si conoce algún establecimiento que ofrezca cualquier producto haciéndolo pasar como vacuna contra COVID-19, podrá realizar la denuncia sanitaria en: www.gob.mx/cofepris/acciones-y-programas/denuncias-sanitarias.
