Las periodistas Jamie Gumbrecht y Carma Hassan hicieron saber en una publicación de su autoría que, asesores de vacunas de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de Estados Unidos votaron 13-0 el viernes para apoyar la recomendación de la vacuna Moderna COVID19 de dos dosis, que recibió la aprobación total de la Administración de Drogas y Alimentos a principios de esta semana para su uso en adultos.
La recomendación por la que votaron fue: “La vacuna Moderna COVID19 BLA aprobada (Spikevax, serie primaria de 2 dosis) se recomienda para personas de 18 años de edad y mayores”.
Antes de que fuera aprobada por la FDA, la vacuna estaba disponible bajo autorización de uso de emergencia y anteriormente se había recomendado de forma provisional.
El Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización de los CDC respaldó la vacuna después de escuchar los detalles sobre la solicitud de Moderna a la FDA y los datos de seguridad más recientes. No hay nuevas preocupaciones de seguridad en torno a la vacuna Moderna en adultos, pero está relacionada con casos raros de dos tipos de eventos adversos graves: anafilaxia y miocarditis, un tipo de inflamación del corazón. El riesgo general de miocarditis es bajo, pero el riesgo fue mayor entre los varones adolescentes y adultos jóvenes y después de la segunda dosis, escucharon los asesores.
“Los beneficios de la vacuna Moderna COVID19 superan con creces cualquier posible riesgo asociado con la vacuna”, dijo a los asesores la Dra. Sara Oliver de los CDC. La investigación de CDC también sugiere que algunas personas pueden estar más dispuestas a vacunarse luego de la aprobación y recomendación de la vacuna por parte de la FDA.
Después de la votación del ACIP, la directora de los CDC, la Dra. Rochelle Walensky, decidirá si firma la recomendación del ACIP.
Ya se han administrado más de 200 millones de dosis de la vacuna Moderna en los Estados Unidos. No hay diferencia entre la vacuna aprobada y la vacuna previamente disponible a través de la autorización de uso de emergencia. Los refuerzos de la vacuna Moderna siguen estando disponibles bajo la autorización de uso de emergencia de la FDA.
