La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés), ha otorgado el lunes la aprobación total a la vacuna Pfizer / BioNTech COVID19 para personas de 16 años o más. Esta es la primera vacuna contra el coronavirus aprobada por la FDA y se espera que abra esta posibilidad a más biológicos.
La vacuna se comercializará como Comirnaty, dijo la FDA en su anuncio hecho hoy. También informó que, está trabajando lo más rápido posible en aprobar completamente las vacunas, a medida que aumenta la urgencia en medio del incremento de COVID.
«La vacuna también sigue estando disponible bajo autorización de uso de emergencia, incluso para personas de 12 a 15 años de edad, y para la administración de una tercera dosis en determinadas personas inmunodeprimidas», continúo diciendo la FDA.
«Si bien, ésta y otras vacunas, han cumplido con los rigurosos estándares científicos de la FDA para su autorización de uso de emergencia, como la primera vacuna contra el COVID19 aprobada por la FDA, el público puede estar seguro de que esta vacuna cumple con el estándar de oro en cuanto a seguridad, eficacia y calidad de fabricación se refiere», hizo saber la comisionada interina de la FDA; Dra. Janet Woodcock, durante una sesión informativa llevada a cabo este lunes, calificando la aprobación como un momento crucial para la lucha de Estados Unidos contra la pandemia del coronavirus.
